ОБҐРУНТУВАННЯ технічних та якісних характеристик закупівлі Еритроцити
ОБҐРУНТУВАННЯ
технічних та якісних характеристик закупівлі Еритроцити у додатковому розчині (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма), еритроцити збіднені на лейкоцити (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма), еритроцити збіднені на лейкоцити у додатковому розчині (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма), Плазма свіжозаморожена (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма), Плазма свіжозаморожена, аферез (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма), Плазма свіжозаморожена лейкофільтрована (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма), Плазма свіжозаморожена вірусінактивована (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма), Кріопреципітат заморожений (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма (ДК 021:2015 33140000-3 Медичні матеріали) розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі (оприлюднюється на виконання постанови Кабміну № 710 від 11.10.2016 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами)).
1. найменування замовника: Комунальне некомерційне підприємство «Маневицька багатопрофільна лікарня» Маневицької селищної ради;
2. місцезнаходження замовника: 44601, Волинська обл., сел. Маневичі, вул. Незалежності,1;
3. ідентифікаційний код замовника: 019831803119;
4. категорія замовника: відповідно до п.1 ч.3. ст.2 Закону УКРАЇНИ «Про публічні закупівлі» в новій редакції від 19.04.2020р.
5. Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником: Еритроцити у додатковому розчині (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма), еритроцити збіднені на лейкоцити (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма), еритроцити збіднені на лейкоцити у додатковому розчині (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма), Плазма свіжозаморожена (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма), Плазма свіжозаморожена, аферез (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма), Плазма свіжозаморожена лейкофільтрована (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма), Плазма свіжозаморожена вірусінактивована (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма), Кріопреципітат заморожений (Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма (ДК 021:2015 33140000-3 Медичні матеріали)
6. Дата оголошення: 27 січня 2025 року
7. Процедура закупівлі: відкриті торги з особливостями
8. Ідентифікатор закупівлі: ID: UA-2025-01-27-006837-a.
9. Очікувана вартість та обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: 121700 грн. з ПДВ.
Очікувана вартість визначена виходячи з потреби замовника на 2025 рік. Вартість предмета закупівлі визначена (розрахована) методом порівняння ринкових цін.
10. Медико-технічні вимоги : Термін поставки товарів—по 31.12.2025 року включно.
|
№ |
Назва |
Код згідно НК 021:2019 «Класифікатор медичних виробів» |
Вимоги до виробу |
Одиниця виміру |
Обсяг закупівлі
|
|
1 |
Еритроцити у додатковому розчині |
(Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма) |
Основні властивості – компонент донорської крові, отриманий з консервованої крові методами первинного фракціонування без наступної переробки з видаленням більшої частини плазми. Склад: Одна доза компоненту вміщує усі еритроцити початкової кількості дози цільної крові. В ній присутні лейкоцити, тромбоцити та невелика кількість (до 20мл) плазми. Об’єм однієї дози складає (280±50 мл), вміст гемоглобіну не менше 45 г/дозу, гемоліз – менше 0,8% маси еритроцитів наприкінці терміну зберігання. Гематокрит (Нt) компоненту становить 0,65–0,75 л/л. |
літри |
70 |
|
2 |
Еритроцити збіднені на лейкоцити |
(Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма) |
Основні властивості – компонент донорської крові, заготовлений на гемокаогулянті ЦФД, отриманий за допомогою центрифугування і видалення плазми з наступним додаванням консервуючого розчину САГМ (100 мл). Надосадова рідина не містить ознак гемолізу або помутніння. Склад: - Об’єм однієї дози складає (350 ±50) мл, вміст гемоглобіну не менше 45 г/дозу, гемоліз - менше 0,8% маси еритроцитів наприкінці терміну зберігання. |
літри |
40 |
|
3 |
Еритроцити збіднені на лейкоцити у додатковому розчині |
(Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма) |
Основні властивості- еритроцитовмісний компонент крові, заготовленої на гемокоагулянтах ЦФДА-1 або Глюгіцир, який отримують шляхом лейкофільтрації з використанням лейкофільтрів. Застосована технологія забезпечує максимальне вилучення лейкоцитів, що сприяє зниженню ризику переносу інфекцій, зменшенню кількості мікроагрегатів та фібринних згустків і вивільненню цитокінів. Лейкофільтрація не змінює терміну придатності еритроцитів. Склад: - Об’єм однієї дози складає (250 ±50) мл. Вміст гемоглобіну не менше 43 г/дозу, лейкоцитів менше 1х106 в дозі, гемоліз – менше 0,8% маси еритроцитів наприкінці терміну зберігання. |
літри |
40 |
|
4 |
Плазма свіжозаморожена |
(Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма) |
Основні властивості : еритроцитовмісний компонент крові, заготовленої на гемокоагулянті ЦФД, який отримують шляхом лейкофільтрації під час первинного фракціонування крові з використанням фільтр Leukotrap WB – Pall, або його аналогів та додаванні додаткового розчину САГМ ( 80-100 мл). Застосована технологія забезпечує максимальне вилучення лейкоцитів, що сприяє зниженню ризику переносу інфекцій, зменшенню кількості мікроагрегатів та фібринних згустків і вивільненню цитокінів. Лейкофільтрація не змінює термін придатності еритроцитів. Склад: Об’єм однієї дози складає (320 ±50) мл. Вміст гемоглобіну не менше 40 г/дозу, лейкоцитів не більше 1х106 в дозі, гемоліз – менше 0,8% маси еритроцитів наприкінці терміну зберігання. |
літри |
12 |
|
5 |
Плазма свіжозаморожена, аферез |
(Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма) |
Основні властивості- еритроцити з видаленням залишків плазми, антикоагулянту, електролітів, лейкоцитів і тромбоцитів шляхом використання відмиваючих розчинів, мануальним або апаратним методом, що зменшує реактивність цього середовища. Склад: Об’єм однієї дози складає (200±20) мл; вміст гемоглобіну не менше 40 г/дозу, гемоліз – менше 0,8% маси еритроцитів наприкінці терміну зберігання, лейкоцитів менше 1,0×106 в дозі, білку менше 0,5% г/дозу. |
літри |
2 |
|
6 |
Плазма свіжозаморожена лейкофільтрована |
(Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма) |
|
літри |
6 |
|
7 |
Плазма свіжозаморожена вірусінактивована |
(Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма) |
|
літри |
4 |
|
8 |
Кріопреципітат заморожений |
(Код НК 024:2023: 16901 Гематологічний сепаратор клітина/ плазма) |
|
доза |
10 |
Документальне підтвердження відповідності предмета закупівлі технічним та якісним характеристикам
1. Постачання товару, що є предметом закупівлі здійснюється транспортом та за рахунок Постачальника за адресами Замовника на підставі заявок.
2. Запропоновані учасником товари повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Копії декларацій про відповідність технічному регламенту на товар в Україні або обґрунтування їх відсутності.
3. Залишковий термін придатності запропонованих товарів на момент поставки повинен становити не менше 80% від загального терміну зберігання або не менше 12 місяців. Для підтвердження учасником обов’язково надається гарантійний лист.
4. Надати: оригінал(и) гарантійного(их) листа(ів) виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником, у кількості, зі строками придатності, визначені тендерною документацією та пропозицією учасника торгів. Гарантійний лист повинен включати номер закупівлі, що оприлюднена на веб - порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, а також назву предмету закупівлі та назву замовника згідно оголошення.
5.Обов’язковою умовою до Виконавця є його безпосереднє розташування на території Волинськоїобласті. (Надати гарантійний лист).
Якщо в технічних вимогах є посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим враховувати вираз "або еквівалент".
Еквівалентом вважається еквівалентний товар, який є за своїми описовими, кількісними, технічними та іншими характеристиками є ідентичним товару, у цьому Додатку.
Замовник самостійно визначає необхідні технічні характеристики предмета закупівлі з огляду на специфіку предмета закупівлі, керуючись принципами здійснення закупівель та з дотриманням законодавства.
Фактом подання тендерної пропозиції учасник підтверджує відповідність своєї пропозиції технічним, якісним, кількісним, функціональним характеристикам до предмета закупівлі, у тому числі технічній специфікації (у разі потреби — планам, кресленням, малюнкам чи опису предмета закупівлі) та іншим вимогам до предмета закупівлі, що містяться в тендерній документації та цьому додатку, а також підтверджує можливість надання послуг відповідно до вимог, визначених згідно з умовами тендерної документації.
