ОБҐРУНТУВАННЯ технічних та якісних характеристик закупівлі Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Plus
ОБҐРУНТУВАННЯ
технічних та якісних характеристик закупівлі Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Plus: 4 x 3.0 мл (4 Норма) (НК 024:2023 55866 - Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал), HTI Розчин ізотонічний 5-Diff (НК 024:2023 42651 - Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD), HTI Лізуючий розчин WBC (НК 024:2023 61165 - Реагент для лізису клітин крові ІВД), HTI Лізуючий розчин HGB (НК 024:2023 61165 - Реагент для лізису клітин крові), Концентрований розчин для промивання, фасування: 50мл (НК 024:2023 63377 -Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД), Смужки діагностичні UrineRS H10 (НК 024:2023 54514 Численні аналіти сечі IVD (діагностика in vitro), набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз), Тестовий набір для виявлення D-дімеру (НК 024:2023 47343 – D-димер IVD (діагностика in vitro)), Тестовий набір для виявлення сердцевого тропоніну І (НК 024:2023 46989 Тропонін I IVD (діагностика in vitro)), Тестовий набір для виявлення прокальцитоніну (НК 024:2023 54313 - Прокальцитонін IVD (діагностика in vitro)), Тестовий набір для виявлення загального С-реактивного білку (НК 024:2023 53707 - C-реактивний білок (СРБ) IVD (діагностика in vitro)), Тестовий набір для виявлення глікозильованого гемоглобіну (НК 024:2023 62206 Система моніторингу глікозильованого гемоглобіну), Набір реагентів для
імуноферментного визначення загального простатичного специфічного антигену в сироватці (плазмі) крові (НК 024:2023 54664 Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)) (ДК 021: 2015 - 33690000-3 Лікарські засоби різні) (оприлюднюється на виконання постанови Кабміну № 710 від 11.10.2016 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами)).
1. найменування замовника: Комунальне некомерційне підприємство «Маневицька багатопрофільна лікарня» Маневицької селищної ради;
2. місцезнаходження замовника: 44601, Волинська обл., смт. Маневичі, вул. Незалежності,1;
3. ідентифікаційний код замовника: 019831803119;
4. категорія замовника: відповідно до п.1 ч.3. ст.2 Закону УКРАЇНИ «Про публічні закупівлі» в новій редакції від 19.04.2020р.
5. Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником: Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Plus: 4 x 3.0 мл (4 Норма) (НК 024:2023 55866 - Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал), HTI Розчин ізотонічний 5-Diff (НК 024:2023 42651 - Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD), HTI Лізуючий розчин WBC (НК 024:2023 61165 - Реагент для лізису клітин крові ІВД), HTI Лізуючий розчин HGB (НК 024:2023 61165 - Реагент для лізису клітин крові), Концентрований розчин для промивання, фасування: 50мл (НК 024:2023 63377 -Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД), Смужки діагностичні UrineRS H10 (НК 024:2023 54514 Численні аналіти сечі IVD (діагностика in vitro), набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз), Тестовий набір для виявлення D-дімеру (НК 024:2023 47343 – D-димер IVD (діагностика in vitro)), Тестовий набір для виявлення сердцевого тропоніну І (НК 024:2023 46989 Тропонін I IVD (діагностика in vitro)), Тестовий набір для виявлення прокальцитоніну (НК 024:2023 54313 - Прокальцитонін IVD (діагностика in vitro)), Тестовий набір для виявлення загального С-реактивного білку (НК 024:2023 53707 - C-реактивний білок (СРБ) IVD (діагностика in vitro)), Тестовий набір для виявлення глікозильованого гемоглобіну (НК 024:2023 62206 Система моніторингу глікозильованого гемоглобіну), Набір реагентів для імуноферментного визначення загального простатичного специфічного антигену в сироватці (плазмі) крові (НК 024:2023 54664 Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)) (ДК 021: 2015 - 33690000-3 Лікарські засоби різні)
6. Дата оголошення: 13 березня 2024 року
7. Процедура закупівлі: відкриті торги з особливостями
8. Ідентифікатор закупівлі: UA-2024-03-13-009190-a.
9. Очікуваний обсяг закупівлі: Зазначений в медико-технічнихвимогах.
10. Очікувана вартість та обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: 427000грн. з ПДВ.
Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі Міністерством розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України затверджена примірна методика визначення очікуваної вартості предмета закупівлі від 18.02.2020 №275, якою передбачені методи визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, а саме: 1) здійснення пошуку, збору та аналіз загальнодоступної інформації про ціну товару (тобто інформація про ціни, що містяться в мережі інтернет у відкритому доступі, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронних каталогах, в електронній системі закупівель «Прозоро», тощо; 2) отримання комерційних (цінових ) пропозицій від виробників, офіційних представників (дилерів), постачальників; 3) у разі обмеження конкуренції на ринку певних товарів та враховуючи їх специфіку при розрахунку використовуються ціни попередніх закупівель аналогічного товару та/або минулих періодів (з урахуванням індексу інфляції, зміни курсів іноземних валют). Відповідно до вказаної методики, при визначені очікуваної вартості предмету закупівлі товарів, робіт та послуг використовується один із методів формування очікуваної вартості предмету закупівлі та проведення моніторингу цін для подальшого укладення договорів. Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі здійснювалося із застосуванням одного з методів вищевказаного порядку, а саме проведений моніторинг цін, шляхом здійснення пошуку, збору та аналізу загальнодоступної інформації про ціну товару (тобто інформація про ціни, що містяться в мережі інтернет у відкритому доступі, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронних каталогах, в електронній системі закупівель «Прозоро», тощо. Відповідно до Методики, інформації системи Prozorro та рекзультатами переговорів було визначено очікувану вартість предмета закупівлі.
11. Розмір бюджетного призначення: Розрахунок потреби у 2024 році.
12. Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: Термін постачання — з дати укладання договору по 31 грудня 2024 року.
МЕДИКО-ТЕХНІЧНІВИМОГИ
Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Plus: 4 x 3.0 мл (4 Норма) (НК 024:2023 55866 - Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал), HTI Розчин ізотонічний 5-Diff (НК 024:2023 42651 - Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD), HTI Лізуючий розчин WBC (НК 024:2023 61165 - Реагент для лізису клітин крові ІВД), HTI Лізуючий розчин HGB (НК 024:2023 61165 - Реагент для лізису клітин крові), Концентрований розчин для промивання, фасування: 50мл (НК 024:2023 63377 -Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД), Смужки діагностичні UrineRS H10 (НК 024:2023 54514 Численні аналіти сечі IVD (діагностика in vitro), набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз), Тестовий набір для виявлення D-дімеру (НК 024:2023 47343 – D-димер IVD (діагностика in vitro)), Тестовий набір для виявлення сердцевого тропоніну І (НК 024:2023 46989 Тропонін I IVD (діагностика in vitro)), Тестовий набір для виявлення прокальцитоніну (НК 024:2023 54313 - Прокальцитонін IVD (діагностика in vitro)), Тестовий набір для виявлення загального С-реактивного білку (НК 024:2023 53707 - C-реактивний білок (СРБ) IVD (діагностика in vitro)), Тестовий набір для виявлення глікозильованого гемоглобіну (НК 024:2023 62206 Система моніторингу глікозильованого гемоглобіну), Набір реагентів для
імуноферментного визначення загального простатичного специфічного антигену в сироватці (плазмі) крові (НК 024:2023 54664 Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)) (ДК 021: 2015 - 33690000-3 Лікарські засоби різні)
Запропонований учасником товар повинен відповідати таким вимогам:
№ п/п |
Код НК 024:2023 |
Найменування |
Опис предмета закупівлі |
Од. вим. |
К-сть |
1 |
55866 - Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал |
Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Plus: 4 x 3.0 мл (4 Норма) |
Призначення :Для оцінки точності та достовірності результатів, отриманих на гематологічних аналізаторах. |
шт. |
1 |
2 |
42651 - Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD |
HTI Розчин ізотонічний 5-Diff |
Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору аналізатора MicroCC 25 Призначення- для підрахунку і виміру клітин крові в гематологічних аналізаторах Хімічний склад – Компонент CAS Номер Хлористий натрій 7647-14-5 Борат 1303-96-4
|
шт. |
15 |
3 |
61165 - Реагент для лізису клітин крові ІВД; |
HTI Лізуючий розчин WBC |
Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору аналізатора MicroCC 25 Хімічний склад- Компонент CAS Номер Хлористий натрій 7647-14-5 Четвертинна амонієва сіль 4574-04-3 |
шт. |
12 |
4 |
61165 - Реагент для лізису клітин крові |
HTI Лізуючий розчин HGB |
Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору аналізатора MicroCC 25 Призначення - для лізування еритроцитів, щоб забезпечити точну кількісну оцінку лейкоцитів і для перетворення виділеного гемоглобіну для кількісного вимірювання в автоматизованих гематологічних аналізаторах Хімічний склад – Компонент CAS Номер Хлористий натрій 7647-14-5 Четвертинна амонієва сіль 4574-04-3
|
шт. |
6 |
5 |
63377 -Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД |
Концентрований розчин для промивання, фасування: 50мл; |
Реагент для гематологічного аналізатора MicroCC 20+ |
шт. |
8 |
6 |
54514 Численні аналіти сечі IVD (діагностика in vitro), набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз |
Смужки діагностичні UrineRS H10 |
Смужки діагностичні типу UrineRS, модель H10,виробництво США. |
шт. |
50 |
7 |
47343 – D-димер IVD (діагностика in vitro) |
Тестовий набір для виявлення D-дімеру |
Тест-набір для визначення D-димеру використовує метод імунофлуоресцентного аналізу (ІФА) для кількісного визначення вмісту D-димеру в цільній крові або плазмі людини. Кожний тест-набір (ІФА) для визначення D-димеру містить: |
набір |
15 |
8 |
46989 Тропонін I IVD (діагностика in vitro) |
Тестовий набір для виявлення сердцевого тропоніну І |
Тест-набір (ІФА) для визначення серцевого тропоніна I використовує технологію імунофлуоресцентного аналізу (ІФА). Кожний тест-набір (ІФА) для визначення серцевого тропоніна I містить: |
набір |
15 |
9 |
54313 - Прокальцитонін IVD (діагностика in vitro) |
Тестовий набір для виявлення прокальцитоніну |
Тест-набір (ІФА) для визначення прокальцитоніну використовує технологію імунофлуоресцентного аналізу (ІФА). Кожний тест-набір (ІФА) для визначення прокальцитоніну містить: |
набір |
15 |
10 |
53707 C-реактивний білок (СРБ) IVD (діагностика in vitro), реагент |
Тестовий набір для виявлення загального С-реактивного білку |
Тест-набір для визначення C-реактивного білка використовує метод імунофлуоресцентного аналізу (ІФА) для кількісного визначення вмісту цього білка в цільній крові, сироватці або плазмі крові людини. Кожний тест-набір (ІФА) для визначення C-реактивного білка містить: |
набір |
15 |
11 |
62206 Система моніторингу глікозильованого гемоглобіну
|
Тестовий набір для виявлення глікозильованого гемоглобіну |
Тест-набір для визначення глікозильованого гемоглобіну (HbA1c) використовує метод імунофлуоресцентного аналізу (ІФА) для кількісного визначення вмісту HbA1c в цільній крові людини. Кожний тест-набір(ІФА) для визначення глікозильованого гемоглобіну містить: |
набір |
15 |
12 |
54664 Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) |
Набір реагентів для |
Набір реагентів «ЗАГАЛЬНИЙ ПСА-ІФА» призначений для кількісного |
набір |
6 |
Примітка: У разі посилання у викладеній інформації на конкретну торгівельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип у найменуваннях за предметом закупівлі, джерело його походження або виробника, - слід вважати в наявності вираз «або еквівалент» (при пропозиції Учасником еквіваленту зазначеного товару за Предметом закупівлі, обов’язкове надання технічної документації, що запропонований еквівалент відповідає вимогам Замовника, тобто не гірше за технічними та якісними характеристиками).Якщо замовник приймає рішення, що не відповідає, пропозиція відхиляється
1. Документи, що подаються учасником у складі тендерної пропозиції:
1.1. Копія довідки про присвоєння ідентифікаційного коду (для фізичних осіб-підприємців);
1.2. Копія усіх сторінок паспорту (для фізичних осіб-підприємців);
1.3. Копія усіх сторінок діючого Статуту (у останній редакції) або іншого установчого документу (для юридичних осіб);
1.4. Витяг/виписка з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань (далі – ЄДР), що містить актуальну інформацію про кінцевих бенефіціарних власників;
1.5. Копія свідоцтва про реєстрацію Учасника платником податку на додану вартість/ платником єдиного податку або витягу з Реєстру платників податку на додану вартість/ платників єдиного податку;
1.6. Гарантійний лист про те що, Учасник погоджується з умовами договору і гарантує його укладення відповідно до умов проекту договору у тендерній документації;
1.7. Тендерна пропозиція;
1.8. Гарантійний лист про те що, Учасник надає свою згоду на обробку персональних даних;
1.9. Гарантійний лист про те що, Учасник гарантує достовірність інформації, вказаної в тендерній пропозиції та несе повну персональну відповідальність за надану інформацію;
1.10. Товар повинен бути якісним та мати документи, що підтверджують проведення оцінки відповідності запропонованого товару вимогам технічного регламенту, (копія сертифікату або свідоцтва або декларації про відповідність, або іншими документами, передбаченими чинним законодавством) на товар, що закуповується, якщо товар підлягає реєстрації. Якщо товар не підлягає реєстрації, необхідно надати лист пояснення з посиланням на нормативно-правові акти та обґрунтуванням ненадання посвідчення/свідоцтва. Копії вищезазначених документів подаються у складі тендерної пропозиції.
1.11. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів учасник повинен надати оригінал гарантійного листа від виробника або офіційного представника, яким виробник або офіційний представник підтверджує можливість поставки даного товару в кількості , якості зі строками придатності та в терміни, визначені замовниками торгів у тендерній документації. Гарантійний лист повинен включати: повну назву замовника та учасника, предмет закупівлі згідно специфікації, номер оголошення про проведення закупівлі.
1.12. Термін придатності предмету закупівлі на момент поставки має становити не менше, ніж 80% від загального терміну придатності визначеного виробником. (надати гарантійний лист);
1.13 Предмет закупівлі повинен мати сертифікат якості/інструкцію. Дані документи надаються при поставці товару (надати гарантійний лист).
2. Інші документи, що подаються переможцем торгів:
2.1. Копія дозвільного документа або ліцензії на провадження певного виду господарської діяльності, якщо отримання такого дозволу або ліцензії на провадження такого виду діяльності передбачено законодавством.
2.2. Документ, що підтверджує повноваження відповідної особи або представника учасника процедури закупівлі щодо підпису договору
Найменування предмету закупівлі згідно вимог замовника |
Опис предмету закупівлі гідно вимог замовника |
Найменування предмету закупівлі запропонованого учасником |
Опис предмету закупівлі запропонованогоучасником |
*Таблиця еквівалентності