ОБҐРУНТУВАННЯ технічних та якісних характеристик закупівлі Лабораторні реактиви (ДК 021:2015 код 33690000-3 –лікарські засоби різні)

№

п/п

Код НК

024:2023

Найменування

Опис предмета закупівлі

Од. вим.

К-сть

52436 Токсоплазма антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

EQUI Toxoplasma gondii IgG

ІФА-набір для кількісного визначенняантитіл класу IgG до Toxoplasma gondii

Тест-системи повинні бути призначені для  кількісного визначення антитіл класу IgG до Toxoplasma gondii у сироватці чи плазмі крові людини методом імунофер-ментного аналізу (ІФА) з метою діагностики токсоплазмозу та оцінки імунного статусу.Тест-системи повинні передбачати можливість проведення досліджень на автоматичних імуноферментних аналізаторах відкритого типу (планшетні тест-системи стрипової комплектації) та з використанням стандартного обладнання для ІФА.

Тест-системи повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок.

уп

5

52440  Токсоплазма антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

EQUI Toxoplasma gondii IgM

ІФА-набір для якісного виявленняантитіл класу IgM до Toxoplasma gondii

Тест-системи повинні бути призначені для якісного виявлення антитіл класу IgM до Toxoplasma gondii у сироватці чи плазмі крові людини методом імунофермент-ного аналізу (ІФА) з метою діагностики гострого токсоплазмозу.

Тест-системи повинні передбачати можливість проведення досліджень на автоматичних імуноферментних аналізаторах відкритого типу (планшетні тест-системи стрипової комплектації) та з використанням стандартного обладнання для ІФА.

Тест-системи повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок

уп

5

49723 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін M (IgM) антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) 

EQUI CMV IgM

ІФА-набір для якісноговиявлення  антитіл класу IgМ до цитомегаловірусу людини

Тест-системи повинні бути призначені для  якісного виявлення антитіл класу IgM до цитомегаловірусу (ЦМВ) у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментно-го аналізу (ІФА) з метою діагностики гострої цитомегаловірусної інфекції. Тест-системи повинні передбачати можливість проведення досліджень на автоматичних імуноферментних аналізаторах відкритого типу (планшетні тест-системи стрипової комплектації) та з використанням стандартного обладнання для ІФА.

Тест-системи повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок

уп

5

49712 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін G (IgG) антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

EQUI CMV IgG

ІФА-набір для кількісного визначенняантитіл класу IgG до цитомегаловірусу людини

Тест-системи повинні бути призначені для  кількісного визначення антитіл класу IgG до цитомегаловірусу (ЦМВ) у сироватці чи плазмі крові людини методом імунофер-ментного аналізу (ІФА) з метою діагностики цитомегаловірусної інфекції та оцінки імунного статусу. Тест-системи повинні передбачати можливість проведення досліджень на автоматичних імуноферментних аналізаторах відкритого типу (планшетні тест-системи стрипової комплектації) та з використанням стандартного обладнання для ІФА.

Тест-системи повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок.

уп

5

49541 

Вірус простого герпесу 1 і 2 (HSV1 і 2) імуноглобулін G (IgG) антитіла ІVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) 

EQUI HSV1+2 IgG ІФА-набір для для якісного та напівкількісного виявлення антитіл класу IgG до вірусу простого герпесу першого та другого типів

Тест-системи повинні бути призначені для якісного та напівкількісного виявлення антитіл класу IgG до вірусу простого герпесу першого та другого типів (ВПГ-1/2) у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики герпесвірусної інфекції. Тест-системи повинні передбачати можливість проведення досліджень на автоматичних імуноферментних аналізаторах відкритого типу (планшетні тест-системи стрипової комплектації) та з використанням стандартного обладнання для ІФА.

Тест-системи повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок.

уп

6

49546 

Вірус простого герпесу 1 і 2 (HSV1 і 2) імуноглобулін М (IgM) антитіла ІVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

EQUI HSV1+2 IgM

ІФА-набір для якісного виявлення антитіл класу IgM до вірусу простого герпесу першого та другого типів

Тест-системи повинні бути призначені якісного виявлення антитіл класу IgM до вірусу простого герпесу першого та другого типів (ВПГ-1/2) у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики гострої герпесвірусної інфекції.Тест-системи повинні передбачати можливість проведення досліджень на автоматичних імуноферментних аналізаторах відкритого типу (планшетні тест-системи стрипової комплектації) та з використанням стандартного обладнання для ІФА.

Тест-системи повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок.

уп

7

51815 Treponemapallidum антитіла класу імуноглобулін G (lgG) і муноглобулін М (lgМ)

EQUI anti-Treponema pallidum»

ІФА-набір для якісного виявлення сумарнихантитіл до Treponema pallidum

Тест-системи повинні бути призначені для  якісного виявлення сумарних антитіл до Treponema pallidum у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики сифілісу та скринінгу донорської крові.Тест-системи повинні передбачати можливість проведення досліджень на автоматичних імуноферментних аналізаторах відкритого типу (планшетні тест-системи стрипової комплектації) та з використанням стандартного обладнання для ІФА.

Тест-системи повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок.

уп

15

48319

Вірус гепатиту B, поверхневий антиген IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

EQUI

Тест система імуноферментна для виявлення поверхневого антигену вірусу гепатиту В

Тест-системи повинні бути призначені для  якісного виявлення поверхневого антигену вірусу гепатиту В у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики гепатиту В та скринінгу донорської крові.Тест-системи повинні передбачати можливість проведення досліджень на автоматичних імуноферментних аналізаторах відкритого типу (планшетні тест-системи стрипової комплектації) та з використанням стандартного обладнання для ІФА.

Тест-системи повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок.

Склад  набору:

1. 1.    Планшет ІФА , 96 лунок. У кожній лунці планшета засорбовані рекомбінантні ан-тигени T. pallidum. Лунки можна відокремлювати. Після першого відкриття зберігайте невикористані стрипи в упаковці за температури 2-8°C не більше 6 місяців
2. Позитивний контроль (1×0,6 мл).Розчин кон’югованих специфічних моноклональних анититіл з консервантом (рожевий).
3. Негативний контроль (1×1,6 мл). Негативна сироватка крові людини з консервантом (жовтий).
4. Розчин для розведення сироваток (1×11мл): буферний розчин з екстрактом молока, детергентом та консервантом (коричневий).
5. Розчин кон’югату (1х13мл): Буферний розчин моноклональних антитіл до IgG та IgМ людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, зі стабілізаторами та консервантом (зелений).
6. Розчин ТМБ (1×13мл):  Розчин ТМБ, Н2О2, стабілізатор, консервант (безбарвний).
7. Розчин для промивання TRITON (20x концентрат) (2х50мл):  20-ти кратний концентрат фосфатного буфера з Тритоном Х-100 (безбарвний).
8. Стоп-розчин (1×13 мл): розчин 0,5 mol H2SO4 (безбарвний).
9. Клейка плівка не менш ніж 2 шт
10. Схема внесення зразків - 1шт.
11. Лист контрольних випробувань.
12. Інструкція із застосування на українській мові.

уп

8

48365

Тест система імуноферментна для виявлення антитіл вірусу гепатиту С

EQUI

Тест система імуноферментна для виявлення антитіл вірусу гепатиту С

Тест-системи повинні бути призначені для  якісного виявлення антитіл вірусу гепатиту С у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики гепатиту С та скринінгу донорської крові.Тест-системи повинні передбачати можливість проведення досліджень на автоматичних імуноферментних аналізаторах відкритого типу (планшетні тест-системи стрипової комплектації) та з використанням стандартного обладнання для ІФА.

Тест-системи повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок.

Склад  набору:

1. Планшет ІФА , 96 лунок. У кожній лунці планшета засорбовані рекомбінантні ан-тигени T. pallidum. Лунки можна відокремлювати. Після першого відкриття зберігайте невикористані стрипи в упаковці за температури 2-8°C не більше 6 місяців
2. Позитивний контроль (1×0,6 мл).Розчин кон’югованих специфічних моноклональних анититіл з консервантом (рожевий).
3. Негативний контроль (1×1,6 мл). Негативна сироватка крові людини з консервантом (жовтий).
4. Розчин для розведення сироваток (1×11мл): буферний розчин з екстрактом молока, детергентом та консервантом (коричневий).
5. Розчин кон’югату (1х13мл): Буферний розчин моноклональних антитіл до IgG та IgМ людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, зі стабілізаторами та консервантом (зелений).
6. Розчин ТМБ (1×13мл):  Розчин ТМБ, Н2О2, стабілізатор, консервант (безбарвний).
7. Розчин для промивання TRITON (20x концентрат) (2х50мл):  20-ти кратний концентрат фосфатного буфера з Тритоном Х-100 (безбарвний).
8. Стоп-розчин (1×13 мл): розчин 0,5 mol H2SO4 (безбарвний).
9. Клейка плівка не менш ніж 2 шт
10. Схема внесення зразків - 1шт.
11. Лист контрольних випробувань.
12. Інструкція із застосування на українській мові.

уп

6

54664

Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

Набір реагентів для
імуноферментного визначення
загального простатичного
специфічного антигену в сироватці
(плазмі) крові

Набір реагентів «ЗАГАЛЬНИЙ ПСА-ІФА» призначений для кількісного

визначення концентрації загального ПСА в сироватці (плазмі) крові методом

твердофазного імуноферментного аналізу.                                                                                                               Склад набору:                                                                                                                                                                          -Планшет 96-лунковий полістироловий, стрипований,

готовий до використання 1 шт.                                                                                                                            Калібрувальні проби на основі трис-буфера

(рН 7.2-7.4), що містять відомі кількості загального

простатичного специфічного антигену – 0; 1.5; 5;

10; 30 нг/мл, готові до використання (калібрувальна

проба C1 – 6 мл, інші – по 0.8 мл кожна) - 5 шт.                                                                                                                  - Контрольна сироватка на основі сироватки крові

людини з відомим вмістом загального

простатичного специфічного антигену, готова до

використання (0.8 мл )  - 1 шт. 1 .                                                                                                                                                                                   - Кон'югат, готовий до використання (14 мл) -1 шт.                                                                                                     Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ),

готовий до використання (14 мл) - 1 шт.                               Концентрат розчину для відмивання, 26х-кратний (22 мл) -1 шт.                                                                          Стоп-реагент, готовий до використання (14 мл) -1 шт.                                         Плівка для заклеювання планшета - 2 шт.                          Інструкція з використання Набору реагентів  - 1 шт

«ЗАГАЛЬНИЙ ПСА-ІФА» -1 шт. Паспорт контролю якості Набору реагентів

«ЗАГАЛЬНИЙ ПСА-ІФА» -1 шт.                                                                                                                              Чутливість - Мінімальна достовірно визначувана концентрація загального ПСА в сироватці

(плазмі) крові Набором «ЗАГАЛЬНИЙ ПСА-ІФА» не перевищує 0.005 нг/мл.

набір

8

54383

 Тиреоїдний гормон (ТТГ)

IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний

аналіз (ІФА)

Набір реагентів для кількісного визначення

ТТГ (тиреотропного гормону)

в сироватці крові людини методом імуноферментного аналізу

Набір ТТГ (тиреотропний гормон) призначений для кількісного визначення тиреотропного гормону (ТТГ) в сироватці крові людини.

Склад набору:

Мікропланшет: 12-ть 8-лункових стрипів, що розділяються

(всього 96 лунок), покритих анти-ТТГ моноклональними

антитілами 1 шт.

Кон'югат: розчин, що містить анти-ТТГ моноклональні антитіла, кон'юговані з пероксидазою хрону - 14 мл

Калібратори ТТГ: розчини на білковій основі або ліофілізовані препарати - 6 флаконів, по 0,5 мл;

Контроль ТТГ: розчини на білковій основі або ліофілізований препарат - 0,5 мл;

Субстрат (розчин ТМБ): розчин 3,3’,5,5’-тетраметилбензидину в цитратному буфері, що містить перекис водню - 14 мл;

Промивний розчин P, концентрат для приготування 560 мл розчину - 2х14 мл,концентрований;

Стоп-розчин: 1N розчин HCl - 14 мл;

Розчинник для зразків: розчин на білковій основі 3,0 мл,

Клейка фольга Фольга 2х1

Інструкція з використання

набір

4

47343

 D-димер IVD (діагностика in  vitro ), набір, імунохроматографічний тест (ІХТ), експрес-тест

IF1006 Експрес-тест D-Dimer Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay), 25 шт./уп.

Експрес–тест для кількісного визначення D-Dimer, тест-система повинна бути сумісна з аналізаторм Getein-1100;                                 

Склад набору:                                                                                              

Тест – касета Getein у герметичній упаковці – 25 шт.

SD карта – 1 шт.

Інструкція з використання – 1 шт.

набір

25

46989

Тропонін I IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохроматографічний аналіз, експрес-аналіз

IF1001 Експрес-тест Cardiac Troponin I (імунофлуоресценція), 25 шт/уп.

Експрес–тест для кількісного визначення тропоніну І, тест-система повинна бути сумісна з аналізаторм Getein-1100;                                 

Склад набору:                                                                                             

Тест – касета Getein у герметичній упаковці – 25 шт.

SD карта – 1 шт.

Інструкція з використання – 1 шт.

набір

20

54313 Прокальцитонін IVD (діагностика in vitro ), набір, імунофлюоресцентнний аналіз

IF1007 Експрес-тест PCT Fast Test Kit(Immunofluorescence Assay), 25 шт./уп.

Експрес–тест для кількісного визначення PCT(прокальцитоніну), тест-система повинна бути сумісна з аналізаторм Getein-1100;                                 

Склад набору:                                                                                             

Тест – касета Getein у герметичній упаковці – 25 шт.

SD карта – 1 шт.

Інструкція з використання – 1 шт.

набір

5

53707

C-реактивний білок (СРБ) IVD (діагностика in vitro ), реагент

IF1003 Експрес-тест hs-CRP+CRP Fast Test Kit(Immunofluorescence Assay), 25 шт/уп.

Експрес–тест для кількісного визначення hs-CRP+CRP(С-реактивного білка), тест-система повинна бути сумісна з аналізаторм Getein-1100;                                 

Склад набору:                                                                                              

Тест – касета Getein у герметичній упаковці – 25 шт.

SD карта – 1 шт.

Інструкція з використання – 1 шт.

набір

25

53316

Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика in vitro ), реагент

IF1017 Експрес-тест HbA1C/глікований гемоглобін (кількісний),  25 шт/уп.

Експрес–тест для кількісного визначення HbA1C, тест-система повинна бути сумісна з аналізаторм Getein-1100;                                 

Склад набору:                                                                                              

Тест – касета HbA1C у герметичній упаковці – 25 шт.

SD карта – 1 шт.

Інструкція з використання – 1 шт.

набір

5

61165

Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика in vitro )

Реагент  «M-30CFL Lyse» 500мл

АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ:

- Четвертинні солі амонію < 50 г/л

- Неіонні поверхньо - активні речовини < 15 г/л

- Ферроцианід < 0,5 г/л

- Ізопропанол 0,1-1,5 г/л

шт

5

58237

 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика in vitro ), автоматичні/ напівавтоматичні системи

Реагент «M-30D Diluent» 20л

АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ:

- Хлорид натрію 5,0 г/л

- Безводний натрію сульфат 8,0 г/л

- Буферні речовини 1,0 – 3,0 г/л

- Протигрибкові та антибактеріальні речовини 0,8 - 2,5 г/л

шт

12

59058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем

Очищувальний розчин «Probe Cleanser» (50 мл)

АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ:

- Поверхньо - активні речовини < 2,0 г/л

- Гіпохлорид натрію < 100,0 г/л

- Гідроксид натрію < 100,0 г/л

шт.

10

55866

Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал

Контрольний матеріал BC-3D нормальний рівень 3 мл

Контроль, призначений для моніторингу значень на автоматичних і напівавтоматичних гематологічних аналізаторах типу імпедансу. Його також можна використовувати для ручних методів.

Загальноприйнятою лабораторною практикою є використання стабільного контролю для моніторингу виконання діагностичних тестів.  Цей контроль складається зі стабільних матеріалів, які забезпечують засоби моніторингу ефективності гематологічних лічильників клітин крові. Зразок береться так само, як і зразок пацієнта.

Це діагностичний реагент in vitro, що складається з людських еритроцитів, імітованих лейкоцитів і тромбоцитів ссавців, суспендованих у плазмоподібній рідині з консервантами.

флак

10

52924 Аланінамінотрансфераза

(ALT) IVD (діагностика in

vitro ), набір,

спектрофотометричний аналіз

Аланінамінотрансфераза (АЛТ) Набір реагентів: Реагент1, 1х100мл + Реагент2, 1х20мл

Набір реагентів: Реагент1, 1х100мл + Реагент2, 1х20мл

Довжина хвилі 340 нм

Стабільність реактиву . Робочий реагент стабільний протягом 48 годин при кімнатній температурі (15 - 30 ° C) і протягом 14 днів у холодильнику (2 - 8 ° C)

Зберігання в холодильнику при 2-8 ° C. Стабільність : Реагенти стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетках.

Набір реагентів можна використовувати як бі- і як моно реагент. Для приготування робочого (моно) реагенту змішати 5 обсягів реагенту R1 і 1 обсяг реагенту R2 в одноразовій ємності.Сумісний з аналізатором НТІ BioChem

набір

16

52954

 Загальна

аспартатамінотрансфераза (AST) IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний

спектрофотометричний аналіз

Аспартатамінотрансфераза (АСТ) Набір реагентів: Реагент1, 1х120мл + Реагент2, 1х30мл

Набір реагентів: Реагент1, 1х120мл + Реагент2, 1х30мл

Довжина хвилі 340 нм

Стабільність реактиву . Робочий реагент стабільний протягом 48 годин при кімнатній температурі (15 - 30 ° C) і протягом 14 днів у холодильнику (2 - 8 ° C)

Зберігання в холодильнику при 2-8 ° C. Стабільність : Реагенти стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетках.

Набір реагентів можна використовувати як бі- і як моно реагент. Для приготування робочого (моно) реагенту змішати 5 обсягів реагенту R1 і 1 обсяг реагенту R2 в одноразовій ємності. Сумісний з аналізатором НТІ BioChem

набір

16

53359

Загальний холестерин IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Холестерол Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Набір реагентів: Холестерол Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Склад реагенту:

PIPES pH 6.9

Фенол

Холестеролестераза (CHE)

Холестеролоксидаза (CHOD)

Пероксидаза (POD)

4 –Амінофеназон (4-AP)

90 ммоль/л

26 ммоль/л

1000 Од/л

300 Од/л

650 Од/л

0.4 ммоль/л

Склад калібратору:

Розчин холестерину (стандарт) 200 мг/дл, містить

Triton X-114 10-15%.

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ РЕАГЕНТУ

Всі компоненти набору стабільні протягом всього терміну придатності, зазначеного на

етикетці, при дотриманні умов зберігання, зберігати щільно закритим при температурі

2-8ºC в захищеному від світла та забруднень місці.

Сумісний з аналізатором НТІ BioChem

набір

16

53251

 Креатинін IVD

(діагностика in vitro ), набір,

спектрофотометричний аналіз

Креатинін Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Реагент2, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Набір реагентів: : Реагент1, 1х125мл + Реагент2, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Склад реагенту:

Реагенти 1. Реагент пікринової кислоти: розчин, що містить 10 мМ пікринової кислоти. 2. Натрію гідроксид: розчин, 240 мМ гідроксиду натрію. 3. Стандарт креатиніну (5 мг / дл (442 мкмоль л)): розчин містить креатинін в соляній кислоті в присутності консервантів.

Зберігання реагенту 1. Обидва реагенти зберігаються при кімнатній температурі (15-30ºС). 2. Змішаний (робочий) реагент стабільний до одного (1) місяця при зберіганні при кімнатній температурі (15-30ºС).

Довжина хвилі  510 нм

Сумісний з аналізатором НТІ BioChem

набір

20

53393  Холестерин ліпопротеїнів високої щільності IVD, реагент

ЛПВЩ Набір реагентів: Реагент1, 1х30мл + Реагент2, 1х10мл +

Калібратор, 1х3мл

Набір реагентів: Реагент1, 1х30мл + Реагент2, 1х10мл + Калібратор, 1х3мл

Реагенти 1. ЛПВЩ-Холестериновий реагент 1: Хлорид магнію - 100 мМ, аміноантипірину - 1 ммоль/л, буфер, рН 7,0 ± 0,1, консервант. 2. ЛПВЩ-Холестериновий реагент 2: Пероксидаза хрону (POD) - 4 КМЕ/л, оксидаза холестерину з Pseudomonas (PEG-CE) - 1 КМО / л, естераза холестерину з Pseudomonas (PEG-CE) - 1 КМЕ/л, N - (2-гідрокси-3-сульфопропіл) - 3,5-діметоксіаналін (HDAOS) - 0,3 г/л, буфер, рН 7,0 ± 0,1, сурфактант, консервант.

Зберігання та стабільність реагенту Реагент слід зберігати при 2-8ºС. Реагент стабільний протягом усього терміну придатності, зазначеному на етикетці пляшки.

Сумісний з аналізатором НТІ BioChem

набір

6

53398   Холестерин ліпопротеїнів

низької щільності IVD

(діагностика in vitro ),

реагент

ЛПНЩ Набір реагентів: Реагент1, 1х30мл + Реагент2, 1х10мл +

Калібратор,1х3мл

Реагент1, 1х30мл + Реагент2, 1х10мл + Калібратор, 1х3мл

Матеріали, що поставляються 1. Реагент 1 для прямого визначення ЛПНЩ-холестерину (готовий до використання) 2. Реагент 2 для прямого визначення ЛПНЩ-холестерину (готовий до використання) Реагенти стабільні протягом всього терміну придатності, зазначеного на етикетці при 2-8ºС. Сумісний з аналізатором НТІ BioChem

набір

6

53233

Кон'югований (прямий,

зв'язаний) білірубін IVD

(діагностика in vitro ),

набір,

спектрофотометричний

аналіз

Прямий Білірубін (напів-авто) Набір реагентів: Реагент1, 1x250мл + Реагент2, 1x25мл + Калібратор, 1x3мл

Набір реагентів: Реагент1, 1x250мл + Реагент2, 1x25мл + Калібратор, 1x3мл

Довжина хвилі  560 нм

Зберігання реагенту:

 1. Зберігати реагент в холодильнику при 2-8ºС. 2. Змішаний робочий реагент може зберігатися до восьми (8) годин при зберіганні в затемненому флаконі при кімнатній температу

Пропорції робочого реагенту:  Внести 0,05 мл (50 мкл) реагенту нітриту натрію до 1,0 мл реагенту загального білірубіну і перемішати.

Сумісний з аналізатором НТІ BioChem

набір

4

53229

 Загальний білірубін IVD

(діагностика in vitro ), набір,

спектрофотометричний аналіз

Білірубін Загальний (напів-авто) Набір реагентів: Реагент1, 1 250мл + Реагент2, 1x25мл, Калібратор, 1x3мл

Набір реагентів: Реагент1, 1 250мл + Реагент2, 1x25мл, Калібратор, 1x3мл

Довжина хвилі  560 нм

Зберігання реагенту:

 1. Зберігати реагент в холодильнику при 2-8ºС. 2. Змішаний робочий реагент може зберігатися до восьми (8) годин при зберіганні в затемненому флаконі при кімнатній температу

Пропорції робочого реагенту:  Внести 0,05 мл (50 мкл) реагенту нітриту натрію до 1,0 мл реагенту загального білірубіну і перемішати.

Сумісний з аналізатором НТІ BioChem

набір

8

53462 Тригліцериди IVD

(діагностика in vitro ),

реагент

Тригліцериди Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт,

1х5мл

Набір реагентів: Тригліцериди Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5млКаталожний номер

Зберігання та стабільність реагенту Реагент і стандарт повинні зберігатися при 2-8ºС. Реагент може використовуватися протягом усього терміну придатності, зазначеному на етикетці набору

Матеріали, що поставляються 1. Рідкий реагент для визначення вмісту тригліцеридів. 2. Стандарт тригліцеридів (200 мг/дл) (2,28 ммоль/л)

Довжина хвилі 520 нм

набір

2

53590

 Сечовина (Urea) IVD (діагностика in vitro ),

реагент

Сечовина Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Реагент2, 1х25мл + Стандарт, 1х5мл

Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Реагент2, 1х25мл + Стандарт, 1х5мл

Реагенти готові до використання. Концентрація в робочому реагенті: TRIS Буфер, pH 7,8 100 ммоль / л 2-оксоглутарат 5 ммоль / л AДФ 0,6 ммоль / л Уреаза > 20,000 Од / л Глутаматдегідрогеназа > 1,500 Од / л НАДН 0,25 ммоль / л Стабілізатори, консерванти

Пропорції реактивів змішати 5 обсягів ферментного реагенту (R1) + 1 обсяг коферментного реагенту (R2).

Довжина хвилі  340 нм

Зберігання реагентів і стабільність Реагенти і стандарт стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, за умови зберігання в холодильнику при 2-8 ° С

Реагенти являють собою безбарвні прозорі рідини. Реагенти слід утилізувати при появі замутнення або виявленні в них твердих частинок. Робочий реагент стабільний протягом 2 тижнів при 2-8 ° С.

Сумісний з аналізатором НТІ BioChem

набір

16

63377

Засіб для очищення

приладу/ аналізатора IVD

(діагностика in vitro )

Очищуючий розчин 500мл

Очищуючий розчин: 500мл

СКЛАД

1,05N розчин NaOH

ПІДГОТОВКА

Для приготування робочого розчину на 40 мл деіонізованої води додати 10 мл концентрату.

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ Cтабільний протягом всього терміну придатності, зазначеному на етикетці

шт

1

47869

Множинні аналіти

клінічної хімії IVD

(діагностика in vitro ),

контрольний матеріал

Хімічний контроль Набір реагентів: Рівень1, 1х5мл + Рівень2,

1х5мл

Набір реагентів: Рівень1, 1х5мл + Рівень2, 1х5мл

Стабільність

Нерозведений 2-8°C До закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Розведений 2-8°C 7 днів, за винятком білірубіну і лужної фосфатази, які стабільні протягом 48 годин.

набір

1

53301

 Глюкоза IVD (діагностика

in vitro ), набір,

ферментний

спектрофотометричний

аналіз

Глюкоза Оксидазна Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Довжина хвилі  500 нм

Склад реактиву:

1. Реагент глюкози (рідкий): глюкозооксидаза - 15 МЕ/мл, пероксидаза (хрону) - 1,2МЕ/мл, 4- аміноантипірину - 0,2 мМ, фенол - 4 мМ, інертні речовини та консерванти.

2. Стандарт глюкози: β-D-глюкози у водному розчині

Довжина хвилі  500 нм

Склад реактиву:

1. Реагент глюкози (рідкий): глюкозооксидаза - 15 МЕ/мл, пероксидаза (хрону) - 1,2МЕ/мл, 4- аміноантипірину - 0,2 мМ, фенол - 4 мМ, інертні речовини та консерванти.

2. Стандарт глюкози: β-D-глюкози у водному розчині

набір

12

61900

Загальний білок IVD

(діагностика in vitro ),

набір,

спектрофотометричний

аналіз

Загальний білок Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Набір реагентів: : Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Склад реагентів 1. Реагент загального білка: Гідроксид натрію (їдкий натр) 600 ммоль, Сульфат міді 12 ммоль, Тартрат натрію / калію 32 ммоль, Йодид калію 30 ммоль, наповнювачі. 2. Стандарт загального білка: бичачий альбумін 5 г / дл (50 г / л) Зберігання реагентів Реагент зберігати вхолодильнику (2-8ºС) до терміну придатності. Стандарт зберігати при температурі 2-8С ° до терміну придатності.

Довжина хвилі 540 нм.

набір

8

61032

Кювета для лабораторного аналізатора IVD (діагностика in vitro) одноразового використання

Реакційні кювети Тип В (160стріпів/уп)

Реакційні кювети Тип В (160стріпів/уп) для аналізатора Biochem FC200

В упаковці 1440кювет + картка на кювети + картка на реагенти 1440 тестів.

уп

70

53027

Гама-

глутамілтрансфераза (ГГТ)

IVD (діагностика in vitro ),

набір, ферментний

спектрофотометричний

аналіз

Гамма-глютамілтрансфераза (ГГТ) Набір реагентів: Реагент1,

1х100мл + Реагент2, 1х20мл

Набір реагентів:  Реагент1, 1х100мл + Реагент2, 1х20мл

Довжина хвилі 405 нм

ПІДГОТОВКА

Буфер і субстрат готові до використання. Для приготування робочого розчину

змішайте реагент R1 (буфер) з реагентом R2 (субстрат) в співвідношенні 5: 1

(наприклад, 25 мл буфера з 5мл субстрату).

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ РЕАГЕНТУ

Всі компоненти набору стабільні протягом всього терміну придатності, зазначеного на

етикетці, при дотриманні умов зберігання, зберігати щільно закритими при

температурі 2-8ºC в захищеному від світла та забруднень місці. Не застосовувати

препарат після закінчення терміну придатності.

набір

8

53583

 Сечова кислота IVD

(діагностика in vitro ),

набір, ферментний

спектрофотометричний

аналіз

Сечова кислота Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт,

1х5мл

Набір реагентів: Сечова кислота Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Довжина хвилі  520 нм

Реагенти 1. Реагент сечової кислоти: 4-ААП 4 ммоль, ДХГБС 2 ммоль, буфер рН 7,5, стабілізатори, сурфактанти. 2. Стандарт сечової кислоти (5 мг/дл, 0,30 ммоль/л).

Зберігання та стабільність Набір реагентів необхідно зберігати в холодильнику при 2-80 С. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ. Перед використанням реагент слід нагріти до кімнатної температури.

набір

8

52941

Загальна амілаза IVD

(діагностика in vitro ),

реагент

Амілаза Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл

Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл.

набір

8

45789

Кальцій (Ca2 +) IVD

(діагностика in vitro ),

набір,

спектрофотометричний

аналіз

Кальцій Арсеназо Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт,

1х5мл

Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл.

набір

8

54758

Залізо IVD (діагностика in

vitro ), набір,

спектрофотометричний

аналіз

Залізо (напів-авто) Набір реагентів: Реагент1, 1х100мл + Реагент2,

1х10мл + Стандарт, 1х5мл

Набір реагентів: Реагент1, 1х100мл + Реагент2, 1х10мл + Стандарт, 1х5мл

 Склад: 

Феррозін: 0,5 ммоль/л

Оцтова кислота: 0,5 ммоль/л

Гідроксиламіну гідрохлорид: 0,3 ммоль/л

Натрію тіогліколят: 25,0 ммоль/л

Неактивні добавки та консерванти

Стандарт заліза (500 мкг/дл (89,5 мкмоль/л)): 500 мкг хлориду заліза в гідроксіламінгідрохлориді

Закритий набір, що зберігається при кімнатній температурі, стабільний до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Відкритий набір придатний протягом 30 днів.

Калібратор зберігати при кімнатній температурі. Стабільний до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.

набір

8

55866  Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал

Матеріал контролю гематологічний атестований багато

параметричний Para 12 Plus: 4 x 3.0 мл (4 Норма)

Матеріал контролю гематологічний атестований багато

параметричний Para 12 Plus: 4 x 3.0 мл (4 Норма)

Призначення :Для оцінки точності та достовірності результатів, отриманих на гематологічних аналізаторах.

Об’єм фасування, мл-4 флакони по 3.0 мл

Температура зберігання,С – 2-8

Наявність у паспорті атестованих значень: для MicroCC-25 Plus 

Загальний термін придатності, місяців : 3

шт.

3

42651

 Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD

HTI Розчин ізотонічний 5-Diff

Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору  аналізатора MicroCC-25 Plus

Призначення- для підрахунку і виміру клітин крові в гематологічних аналізаторах

Хімічний склад –

Компонент CAS Номер

 Хлористий натрій 7647-14-5

 Борат 1303-96-4

шт.

25

61165

 Реагент для лізису клітин крові ІВД;

HTI Лізуючий розчин WBC
 

Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору  аналізатора MicroCC-25 Plus
Призначення- для лізування еритроцитів, щоб забезпечити точну кількісну оцінку лейкоцитів і для перетворення виділеного гемоглобіну для кількісного вимірювання в автоматизованих гематологічних аналізаторах

Хімічний склад-

Компонент CAS Номер

Хлористий натрій 7647-14-5

 Четвертинна амонієва сіль 4574-04-3

шт.

15

61165

Реагент для лізису клітин крові

HTI Лізуючий розчин HGB

Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору  аналізатора MicroCC-25 Plus

Призначення - для лізування еритроцитів, щоб забезпечити точну кількісну оцінку лейкоцитів і для перетворення виділеного гемоглобіну для кількісного вимірювання в автоматизованих гематологічних аналізаторах

шт.

10

63377

Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД

Концентрований розчин для промивання, фасування: 50мл;

Реагент для гематологічного аналізатора MicroCC-20 Plus  

Високоактивний розчин для видалення забруднень для  обслуговування аналізатора.

Характеристика: Прозора безбарвна рідина

Об’єм фасування, л : 0,05.

Пакування: Пластиковий флакон

Загальний термін придатності, місяців: 24                                                                                                               Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, до повного використання Температура зберігання,С:  4-35

Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування.

шт.

8

47869

Множинні аналіти клінічної хімії IVD, контрольний матеріал

Превекал - Біохімія (Людська) (12 x 5 мл)

Склад: Багатокомпонентна контрольна сироватка для оцінки біохімічних параметрівкрові. Ліофілізована людська сироватка (12х 5 мл)

Аналіти: АЛТ, альбумін, α-амілаза, АСТ, загальний білірубін, кальцій, хлориди, холестерин, HDL-холестерин,LDL-холестерин  холіноестераза, КФК, креатинін,  лужна фосфатаза, фосфор, глюкоза, ГГТ, залізо, ЛДГ, ліпаза, магній, натрій, калій, загальний білок, тригліцериди, сечова кислота, сечовина, лактат, панкреатична α-амілаза бета-гідроксибутират та цинк.

Кількість контрольних рівнів: 3.

уп

1

47869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал

Біохімічна контрольна сироватка (Human) І (5 x 5 мл)BioSystems

Всі компоненти людського походження негативні по HBs-антигену , по антитілах проти HCV і HIV. Сироватка дозволяє проводити контроль нормальних рівнів таких показників: ангіотензин перетворюючий фермент, кисла фосфатаза, альбумін, лужна фосфатаза, АЛТ, α-амілаза, А-амілаза панкреатична, АСТ, білірубін загальний та прямий, кальцій, хлориди, холестерин, холестерин HDL , холестерин LDL , холін естераза, креатинкіназа, креатинін, глюкоза, ГГТ, залізо, лактат, ліпаза, ЛДГ, магній, фосфор, калій, білок (загальний), натрій, тригліцериди, сечовина, сечова кислота, цинк.

уп

0,2

47869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал

Біохімічна контрольна сироватка (Human) ІІ (5 x 5 мл) BioSystems

Всі компоненти людського походження негативні по HBs-антигену , по антитілах проти HCV і HIV. Сироватка дозволяє проводити контроль нормальних рівнів таких показників: ангіотензин перетворюючий фермент, кисла фосфатаза, альбумін, лужна фосфатаза, АЛТ, α-амілаза, А-амілаза панкреатична, АСТ, білірубін загальний та прямий, кальцій, хлориди, холестерин, холестерин HDL , холестерин LDL , холін естераза, креатинкіназа, креатинін, глюкоза, ГГТ, залізо, лактат, ліпаза, ЛДГ, магній, фосфор, калій, білок (загальний), натрій, тригліцериди, сечовина, сечова кислота, цинк.

уп

0,2

52924 Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, спектрофотометричний аналіз

АлАТ-набір для визначення активності аланін-амінотрансферази у сироватці крові (REF НР001.01)(600 мл/ 250 макс. визнач.)

СКЛАД НАБОРУ

1. Субстратно-буферний розчин АлАТ–  1 флакон з (50 ± 2) мл;

- фосфатний буфер (0,100 ± 0,005) моль/л;

- D,L-альфа-аланін (0,20 ± 0,01) моль/л;

- 2-оксоглутарова кислота (2,0 ± 0,1)ммоль/л.

2. Стоп-реагент– 1 флакон з (50 ± 2) мл;

- 2,4-дінітрофенілгідразин (1,00 ± 0,05) ммоль/л

3. Калібрувальний розчин – 1 ампула з (5,0 ± 0,5) мл;

- піровинограднокислого натрію (2,0 ± 0,1) ммоль/л, (220 ± 11) мкг/мл, (що відповідає 176 мкг/мл піровиноградної кислоти);

4. Гідроокис натрію розчин (4,0 ± 0,2) моль/л чи сухий – 1 флакон з (50 ± 2) мл  або з (8,00 ± 0,32) г.

АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

1. Набір розрахований на 60 макровизначень або 250 мікровизначень (з урахуванням холостих проб).

2. Лінійність повинна забезпечуватись в діапазоні від 0,1 мкмоль/(год/мл) до 2,5 мкмоль/(год/мл) (від 0,028 мккат/л до 0,7 мккат/л).

3. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 6 %,

набір

2

52954

Загальна аспартатамінотрансфераза (AST)  IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

АсАТ-набір для визначення активності аспартатамінотрансферази у сироватці крові (REF НР004.01)(600 мл/ 250 макс. визнач.)

СКЛАД НАБОРУ

1. Субстратно-буферний розчин АсАТ – 1 флакон з (50 ± 2) мл;

- фосфатний буфер (0,100 ± 0,005) моль/л,

- L- аспарагінова кислота (0,100 ± 0,005) моль/л,

- 2-оксоглутарова кислота (2,0 ± 0,1) ммоль/л

2. Стоп – реагент – 1 флакон з (50 ± 2) мл;

2,4-дінітрофенілгідразин (2,4 ДНФГ) (1,00 ± 0,05) ммоль/л;

3. Калібрувальний розчин – 1 ампула з (5,0 ± 0,5) мл;

- піровинограднокислого натрію (2,0 ± 0,1) ммоль/л, (220 ± 11) мкг/мл, (що відповідає 176 мкг/мл піровиноградної кислоти);

4. Гідроокис натрію розчин (4,0 ± 0,2) моль/л  з (50 ± 2) мл або з (8,00 ± 0,32) г  – 1 флакон.

АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 60 макровизначень або 250 мікровизначень (з урахуванням холостих проб). Лінійність калібрування повинна забезпечуватись в діапазоні від 0,1 мкмоль/(год x мл) до 2,5 мкмоль/(год x мл) (від 0,028 мккат/л до 0,7 мккат/л).

Коефіцієнт варіації визначення   не більше 6 %.

набір

2

63410

Загальний / кон'югований (прямий) білірубін ІВД, комплект, спектрофотометрія

Білірубін-набір для визначення концентрації загального та прямого білірубіну у сироватці крові (REF НР005.01)(250 мл/ 55+ 55 макс. визнач.)

СКЛАД НАБОРУ

1. Розчин сульфанілової кислоти - 1 флакон з (50 ± 2) мл;

- сульфанілова кислота - (25,0 ± 1,2) ммоль/л;

2. Кофеїновий реактив (концентрат) - 2 флакона з (50 ± 2) мл;

- бензоат натрію - (0,500 ± 0,025) моль/л;

- ацетат натрію - (1,500 ± 0,075) моль/л;

- кофеїн - (50,0 ± 1,5) г/л;

3. Розчин нітриту натрію 350 ммоль/л - 1 ампула з (5,0 ± 0,3) мл.

АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 110 визначень (55 визначень прямого та 55 загального білірубіну) при витраті робочого розчину на визначення відповідно цієї методики. Діапазон визначаємих концентрацій - від 2 мг/л до 200 мг/л (від 3,4 мкмоль/л до 340 мкмоль/л). Коефіцієнт варіації визначення - не більше 5 %.

набір

30

63333

Сечовина IVD (діагностика in vitro), комплект,

спектрофотометрія

Сечовина-Д-набір для визначення концентрації сечовини у біологічних рідинах діацетілмонооксимним методом (REF НР018.01)(400 мл/ 200 макс. визнач.)

СКЛАД НАБОРУ

1. Реагент діацетилмонооксиму - 2 ампули по (5,0 ± 0,5) мл;

2. Реагент тіосемікарбазиду - 2 ампули по (5,0 ± 0,5) мл;

3. Калібрувальний розчин сечовини (10,0 ± 0,5) ммоль/л - 1 флакон з (5,0 ± 0,5) мл;

4. Розчин трихлороцтової кислоти (50 ± 2) % - 1 ампула з (5,0 ± 0,5) мл;

5. Концентрат розбавлювача - 1 флакон з (100 ± 2) мл або 2 флакони по (50 ± 2) мл.

АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 200 напівмікро- або 100 макровизначень сечовини. Діапазон визначаємих концентрацій - від 2,5 ммоль/л до 25,0 ммоль/л.

Коефіцієнт варіації визначення - не більше 5 %.

набір

2

43203

Набір для проведення тимолової проби

Тимолова проба-набір для проведення тимолової проби з сироваткою крові людини (REF НР021.01)(1000 мл/ 915 макс. визнач.)

Склад набору
1. Тимоловий реагент -1 флакон з (16,5 ± 1,5) мл;
- тимол (7,89 ± 0,50) %;
- спирто-альдегідна фракція (55,05 ± 2,50) %;
- малеїнова кислота (1,43 ± 0,10) %;
- тріс-(гідроксиметил)-амінометан (4,05 ± 0,20)%.
2. Розчин хлориду барію (48 ± 2) ммоль/л – 1 ампула з (5,0 ± 0,3) мл;
3. Концентрат розчину порівняння 1- 1 флакон з (11,0 ± 0,5) мл.
АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Діапазон визначаємого помутніння – від 0 од. S-H до 20 од. S-H (Shank та Hoagland). Коефіцієнт варіації визначення - не більше 10 %. Набір розрахований на 228 макро-, 457 напівмікро- або 915 мікровизначень.

набір

5

59074

Визначення хромогену ІВД, набір, спектрофотометрический аналіз

Сіроглікоїди-набір для визначення сіроглікоїдів (сіромукоїдів) у сироватці крові турбідиметричним методом (REF НР019.01)(140 мл/200 макс.визнач.)

СКЛАД НАБОРУ
1.Хлорна кислота (3,6 ± 0,2) моль/л - 1 флакон з (50 ± 2) мл;
2.Фосфорновольфрамова кислота (5,0 ± 0,1)% - 1 флакон з (40 ± 2) мл
3.Розчин хлориду барію (48 ± 2) ммоль/л - 1 ампула з (5,0 ± 0,3) мл;
4.Концентрат розчину порівняння 1 - 1 флакон з (11,0 ± 0,5) мл.
АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Набір розрахований на 40 макро- , 65 напівмікро- чи 200 мікровизначень , вмісту сіроглікоїдів. Діапазон помутніння, що визначають - від 0 од. S-H до 15 од. S-H (по Shank і Hoagland). Коефіцієнт варіації визначення - не більше 10 %.

набір

1

42694

Барвник для кислотостійких бактерій, набір, IVD

Забарвлення за ЦІЛЕМ-НІЛЬСЕНОМ-набір для диференціального забарвлення мікобактерій туберкульозу (REF НР030.03)(4х100мл/ 200 макс. визнач.)

СКЛАД НАБОРУ
1. Карболовий розчин фуксину - 1 флакон з (100 ± 4)  мл;
2. Знебарвлюючий розчин 1 - 1 флакон з (100 ± 4)  мл;
3. Знебарвлюючий розчин 2 - 1 флакон з (100 ± 4)  мл;
4. Розчин метиленового синього - 1 флакон з (100 ± 4) мл.
АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Набір розрахований на проведення 200 аналізів (при витраті розчинів реагентів 0,5 мл на визначення).

набір

3

42709

Фарбування за Грамом, набір, IVD

Забарвлення за Грамом-набір для диференціального забарвлення, дослідження структури клітинної стінки і виявлення приналежності бактерій до грампозитивних або до грамнегативних груп з карболовим розчином фуксина Ціля (REF НР030.01 )(75 мл/ 500 макс. виз)

СКЛАД НАБОРУ
1. Карболовий розчин генціану фіолетового- 1 флакон з (5,0 ± 0,5) мл;
2. Розчин Люголя- 1 флакон з (25 ± 1) мл;
3. Карболовий розчин фуксину Ціля- 1 ампула з (2,5 ± 0,1) мл.
АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Набір розрахований на проведення 500 аналізів (при витраті кожного з робочих розчинів реагентів 50 мкл на визначення).

набір

1

53251

Креатинін IVD

(діагностика in vitro ), набір, спектрофотометричний аналіз

Креатинін СпЛ, 600 мл/400 визн

В сироватці підвищений рівень креатиніну може вказувати не тільки на ниркову недостатність і прогресуючі захворювання нирок, але і на кишкову непроходимість, важкий діабет, декомпенсації серця, механічну жовтільницю, вагітність, голодування. Зниження рівня – при анеміях, після назначення АКТГ.

В сечі  підвищення залежить від харчування, при посиленой  роботі м'язів, лихоманних станах, недостатності функцій печінки, пневмонії. Зниження – при м'язовій атрофії, голодуванні, дегенерації нирок, лейкемії, амілоїдозі нирок.

Склад набору

 Р1: 1 х 200 ml (мл)

Р2: 1 х 200 ml (мл)

Р3: 1 х 200 ml (мл)

Стандарт: 1 х 10 ml (мл)

1. Реагент 1. Пікриновий реагент: пікринова кислота – 32 mmol/l (ммоль/л).

2. Реагент 2. Лужний реагент: натрію гідроксид -  1.15 mol/l (моль/л).

3. Реагент 3. Осаджувач: трихлороцетова кислота – 1.22 mol/l (моль/л).

4. Стандарт. Водний розчин  креатиніну, 166 µmol/l (мкмоль/л).

5. Інструкція з використання.

6. Паспорт або сертифікат.

Аналітичні характеристики            1.Лінійністьвимірювального діапазону:  30 - 885 µmol/l (мкмоль/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 5%. Якщо отримані результати були більше, ніж  межі лінійності, розведіть зразки 1:1 (в два рази)  NaCl 9 g/l (г/л) та помножте результат на 2.

2. Чутливість не менш 30 µmol/l (мкмоль/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5%.

паков

4

53359

Загальний холестерин IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний

спектрофотометричний аналіз

Холестерин СпЛ, 500 мл/500 визн

Загальний холестерин крові, утворює кольоровий комплекс, в ряді складних ферментативних реакцій.

Інтенсивність забарвлення прямо пропорційна концентрації холестерину у зразку.

Склад набору

Р1: 1 х 500 ml (мл)

Стандарт: 1 х 5 ml (мл)

1. Реагент 1. PIPES рН 6.9 - 90 mmol/l (ммоль/л); фенол - 26 mmol/l (ммоль/л); ХЕ - 1000 U/l (Од/л);

ХО - 300 U/l (Од/л), пероксидаза - 650 U/l (Од/л); 4-амінофеназон – 0.4 mmol/l (ммоль/л).

2. Стандарт. Розчин холестерину  - 5.16  mmol/l (ммоль/л).

3. Інструкція з використання.

4. Паспорт або сертифікат.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 0.25 -  20 mmol/l (ммоль/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 5%. Якщо отримані результати були більше, ніж межі лінійності, розведіть зразки 1:1 (в два рази)  NaCl  9 g/l (г/л) та помножте результат на два.

2. Чутливість не менш 0.25 mmol/l (ммоль/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5%.

паков

2

61900

 Загальний білок IVD

(діагностика in vitro ), набір, спектрофотометричний аналіз

Загальний білок СпЛ, 250 мл/250 визн

В організмі загальний білок виконує наступні функції: бере участь в згортанні крові підтримує постійність рН  крові, здійснює транспортну функцію  (перенесення жирів,  білірубіну,  стероїдних гормонів  в тканини і органи), бере участь  в імунних реакціях та ін.

Склад набору

Р1: 1 х 250 ml (мл)

Стандарт: 1 х 5 ml (мл)

1. Реагент 1. Натрій калію тартрат - 15 mmol/l (ммоль/л); натрій йодид - 100 mmol/l (ммоль/л);  калію йодид - 5 mmol/l (ммоль/л); сульфат міді (II) - 19 mmol/l (ммоль/л).

2. Стандарт. Розчин альбуміну - 70 g/l (г/л).

3. Інструкція з використання.

4. Паспорт або сертифікат.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: 5 - 150 g/l (г/л).

Відхилення від лінійності не перевищує 3%. Якщо отримані результати були більше, ніж межі лінійності,  розведіть зразки 1:1 (в два рази)  NaCl  9 g/l (г/л) та помножте результат на два.

2. Чутливість не менш  5 g/l (г/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 3%.

паков

5

53301

Глюкоза IVD (діагностика

in vitro ), набір,

ферментний

спектрофотометричний аналіз

Глюкоза СпЛ, 500 мл/500 визн

Гіперглікемія є показником захворювання на діабет. У пацієнтів хворих на діабет виникають деякі проблеми з синтезом інсуліну.

Склад набору

Р1: 1 х 500 ml (мл)

Стандарт: 1 х 6 ml (мл)

Антикоагулянт: 1 х 20 ml (мл)

1. Реагент 1. Буфер: трис рН 7.4 - 92   mmol/l (ммоль/л); фенол – 0.3  mmol/l (ммоль/л); глюкозооксидаза - 1500 U/l (Од/л); пероксидаза - 1000 U/l (Од/л); 4-амінофеназон – 2.6  mmol/l (ммоль/л).

2. Стандарт. Водний розчин глюкози – 10.0  mmol/l (ммоль/л).

3. Антикоагулянт. Концентрат 25х: натрій хлористий  - 4.2 g (г), натрій фтористий – 0.11 g (г),   ЄДТА – 0.2 g (г).

4. Інструкція з використання.

5. Паспорт або сертифікат.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону:  1 - 30  mmol/l (ммоль/л). Відхилення від лінійності не перевищує 5%. Якщо отримані  результати  були більше, ніж  межі лінійності, розведіть  зразки 1:1 (в два рази)  NaCl 9 g/l (г/л) та помножте результат на 2.

2. Чутливість не менш 1 mmol/l (ммоль/л).

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5%.

паков

50

63271

 Бета-гемолітична
численна група
стрептококів стрептолізин
O, антитіла IVD
(діагностика in vitro ), набір, аглютинація

АСЛ-О - латекс-тест

У наданому діагностикумі використовується принцип латексної аглютинації. Антиген (стрептолізин-О), що адсорбований на нейтральних частинках латексу, вступає в реакцію аглютинації з антистрептолізином-О.

Інтенсивність аглютинації прямо пропорційна кількості АСЛ-О.

Склад набору

Р1: 1 фл. х 2 ml (мл)

Р2: 1 фл. х 14 ml (мл)

Р3: 1 фл. х 0.2 ml (мл)

Р4: 1 фл. х 0.2 ml (мл)

1. Латексна суспензія.

2. Розчинник.

3. Позитивний контроль, який містить АСЛ-О більш 200 IU/ml (МОд/мл).

4. Негативний контроль.

5. Палички для перемішування 100 шт.

6. Тестовий слайд 2 шт.

7. Інструкція з використання.

8. Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

Чутливість тесту становить 200 IU/ml (МОд/мл). Ефект прозони не спостерігається до 1500 IU/ml (МОд/мл);  Діагностична чутливість - 98%;   Діагностична специфічність - 97% 

паков

1

63234

 C-реактивний білок (CRP)
IVD (діагностика in vitro ), набір, аглютинація,
експрес-аналіз

СРБ - латекс-тест

У наданому діагностикумі використовується принцип латексної аглютинації. Антиген (антитіла проти С-реактивного білку), що адсорбований на нейтральних частинках латексу, вступає в реакцію аглютинації з С-реактивним білком.

Інтенсивність аглютинації прямо пропорційна кількості СРБ.

Склад набору

Р1: 1 фл. х  2 ml (мл)

Р2: 1 фл. х 14 ml (мл)

Р3: 1 фл. х 0.2 ml (мл)

Р4: 1 фл. х 0.2 ml (мл)

1. Латексна суспензія.

2. Розчинник.

3. Позитивний контроль, який містить СРБ більш 6 mg/l (мг/л).

4. Негативний контроль.

5. Палички для перемішування 100 шт.

6. Тестовий слайд 2 шт.

7. Інструкція з використання.

8. Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

Чутливість тесту становить 6 mg/l (мг/л). Ефект прозони не спостерігається до 1600 mg/l (мг/л);  Діагностична чутливість - 95%;   Діагностична специфічність - 96% 

паков

5

55112  Ревматоїдний чинник IVD
(діагностика in vitro ),
набір, реакція аглютинації

РФ - латекс-тест

У наданому діагностикумі використовується принцип латексної аглютинації. Антиген (людський гамма-глобулін), що адсорбований на нейтральних частинках латексу, вступає в реакцію аглютинації з ревматоїдним фактором (Ig M проти Fc-фрагменту Ig G).

Інтенсивність аглютинації прямо пропорційна кількості РФ.

Склад набору

Р1: 1 фл. х 2 ml (мл)

Р2: 1 фл. х 14 ml (мл)

Р3: 1 фл. х 0.2 ml (мл)

Р4: 1 фл. х 0.2 ml (мл)

1. Латексна суспензія.

2. Розчинник.

3. Позитивний контроль, який містить РФ більш 12 IU/ml (МОд/мл).

4. Негативний контроль.

5. Палички для перемішування 100 шт.

6. Тестовий слайд 2 шт.

7. Інструкція з використання.

8. Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

Чутливість тесту становить 12 IU/ml (МОд/мл) . Ефект прозони не спостерігається до 1500 IU/ml (МОд/мл);  Діагностична чутливість - 100%;   Діагностична специфічність - 100%. 

паков

5

43550 Фіксувальна рідина для

мікроскопії, IVD

(діагностика in vitro )

Імерсійна рідина для мікроскопії

Імерсійна рідина для мікроскопії призначена для використання в якості допоміжного компонента для мікроскопічних методів дослідження в клініко-діагностичних лабораторіях.

Склад

1. Імерсійна рідина для мікроскопії 1 фл - 100 ml (мл).

2. Інструкція з використання.

3.  Паспорт або сертифікат.                                                                                                                                                                                              Термін зберігання – 24 mth (міс.) з дня виготовлення.

шт

5

47868

 Множинні аналіти клінічної хімії IVD

(діагностика in vitro ), калібратор

СпЛ Мультикалібратор

СпЛ Мультикалібратор - це ліофілізована людська сироватка, яка призначена для побудови калібрувальної  кривої при визначенні концентрації електролітів, субстратів, ферментів, ліпідів,  білків в клініко-діагностичних та біохімічних лабораторіях.

Склад:

1х3 мл

Людська сироватка з нормальним вмістом електролітів, субстратів, ферментів, ліпідів, і білків 1 фл для

3 ml (мл). Консервована. Ліофілізована.

Зберігання і стабільність: Гарантійний термін зберігання становить 24 mth (міс) з дня виготовлення набору. Розведений: Стабільний 8 h (год) при 15-25ºC ;  2 d (доб) при 2-8ºC ; 4 wk (тижд) при -20ºC (одноразове заморожування)

шт

2

32430

 Набір для визначення концентрації гемоглобіну ціанметгемоглобіновим методом

Набір для визначення концентрації гемоглобіну геміглобінціанідним методом (ТОВ Генезіс) 400 визначень

Зовнішній вигляд окислювального реагенту: Порошок білого кольору з вкрапленням червоних кристалів.

Зовнішній вигляд ацетонціангідрину: Рідина прозора, безбарвна.

Зовнішній вигляд калібрувального розчину геміглобінціаніду: Рідина червоного кольору.

Вага окислювального реагенту: (1,2 ± 0,02г) х 2.

Вага ацетонціангідрину:     (0,466 ± 0,05г) х2.

Кількість калібрувального розчину геміглобінціаніду: Не менше 5,0 мл.

Оптична щільність калібрувального розчину геміглобінціануду при довжині хвилі 540 нм: 0,408 ± 0,008.

Коефіцієнт варіації: Не більше 2%.

уп

10

55981 Активований частковий

тромбопластиновий час

IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз утворення

згустку

Тромбопластин  (Генезіс)1,0г

Зовнішній вигляд: Ліофільна маса світло коричневого кольору

Вага: 1г ±0,05г

Активність по Квіку: 14-17с

фл