Обгрунтування технічних та якісних характеристик закупівлі "Відеогастроскоп"
ОБҐРУНТУВАННЯ
технічних та якісних характеристик закупівлі Відеогастроскоп Код НК 024:2019: 17663 – Гнучкий відеогастроскоп, відеоколоноскоп Код НК 024:2019: 36117 - Гнучкий відеоколоноскоп (ДК 021:2015: 33160000-9 «Устаткування для операційних блоків») розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі (оприлюднюється на виконання постанови Кабміну № 710 від 11.10.2016 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами)).
1. найменування замовника: Комунальне некомерційне підприємство «Маневицька багатопрофільна лікарня» Маневицької селищної ради;
2. місцезнаходження замовника: 44601, Волинська обл., сел. Маневичі, вул. Незалежності,1;
3. ідентифікаційний код замовника: 019831803119;
4. категорія замовника: відповідно до п.1 ч.3. ст.2 Закону УКРАЇНИ «Про публічні закупівлі» в новій редакції від 19.04.2020р.
5. Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником: Відеогастроскоп Код НК 024:2019: 17663 – Гнучкий відеогастроскоп, відеоколоноскоп Код НК 024:2019: 36117 - Гнучкий відеоколоноскоп (ДК 021:2015: 33160000-9 «Устаткування для операційних блоків»).
6. Дата оголошення: 11 квітня 2025 року
7. Процедура закупівлі: відкриті торги з особливостями
8. Ідентифікатор закупівлі: ID: UA-2025-04-11-001935-a.
9. Очікувана вартість та обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: 2800000 грн. з ПДВ.
Очікувана вартість визначена виходячи з наявної потреби замовника. Вартість предмета закупівлі визначена (розрахована) методом порівняння ринкових цін, та наданих комерційних пропозицій.
10. ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ щодо необхідних технічних, якісних та кількісних характеристик предмета закупівлі:
Загальні вимоги:
1. Товар медичного призначення повинен бути внесений до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України або введено в обіг відповідно до законодавства України у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
Учасник повинен надати копію сертифікату відповідності або документи, що підтверджують проведення оцінки відповідності запропонованого товару вимогам технічного регламенту, затвердженого постановами КМУ №753, №754, №755 від 02.10.2013 р. (копія сертифікату або свідоцтва або декларації відповідності) на товар, що пропонується.
2. Учасник повинен надати підтвердження відповідності запропонованого Товару медико-технічним вимогам тендерної документації з обов’язковим зазначенням технічних параметрів.
Надати належним чином заповнену таблицю, яка наведена у цьому додатку, а також копію сторінки технічного опису або інструкції з експлуатації, на якій зазначаються підтвердження параметрів запропонованого Товару, або копію офіційної друкованої технічної документації (каталог, проспект) виробника.
3. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим або таким, що використовувався у вигляді демонстраційного зразка, не старше 2021 року випуску.
На підтвердження в складі пропозиції Учасник надає гарантійний лист у довільній формі про те, що Товар є новим, або, у випадку демонстраційного зразка, висновок сервісного інженера про те, що Товар, запропонований Учасником, не використовувався в дослідженнях в медичних закладах і має не більше 500 підключень на лічильнику. Учасник надає копію сервісної ліцензії інженера про проходження навчання у виробника.
4. Задля отримання кваліфікованої технічної підтримки та забезпечення безвідмовної роботи Товару Учасник повинен підтвердити надання технічного (сервісного) обслуговування запропонованого ним Товару у термін не менше 24 місяці.
На підтвердження в складі пропозиції Учасник надає гарантійний лист від сервісного центру (з зазначенням назви Учасника, номеру оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу з питань державних закупівель, назви предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі та переліком товару, який буде взято на гарантійне та технічне (сервісне) обслуговування), а також надати лист-згоду інженера щодо обслуговування запропонованого Товару.
5. Доставка, монтаж та налагодження Товару проводиться за рахунок Постачальника. Пусконалагоджувальні роботи проводяться ліцензованими технічними спеціалістами дистанційно.
Надати гарантійний лист у довільній формі.
6. Керівництво з експлуатації або інструкція користувача має бути викладене українською мовою та надаватися або у електронному вигляді (на флеш-накопичувачі) або у паперовому вигляді при поставці Товару.
Надати гарантійний лист у довільній формі.
Медико-технічні вимоги:
№ |
Назва предмета закупівлі |
Одиниця виміру |
Кількість |
1 |
Відеогастроскоп Код НК 024:2019: 17663 – Гнучкий відеогастроскоп, відеоколоноскоп Код НК 024:2019: 36117 - Гнучкий відеоколоноскоп (ДК 021:2015: 33160000-9 «Устаткування для операційних блоків») |
комплект |
1 |
№ п/п |
Медико-технічні вимоги |
Вимоги |
Відповідність (так/ні)та посилання на відповідну сторінку (розділ) технічної документації виробника |
1. |
Гнучкий відеогастроскоп: |
|
|
|
Гнучкий відеогастроскоп призначений для проведення ендоскопічних діагностичних і хірургічних процедур в верхньому відділі шлунково-кишкового тракту (включаючи стравохід, шлунок і дванадцятипалу кишку). |
відповідність |
|
|
Напрямок огляду |
прямий |
|
|
Кут поля зору |
не менше 140° |
|
|
Глибина різкості або діапазон чіткого зображення в полі зору предметів |
не гірше ніж 2-100 мм |
|
|
Зовнішній діаметр дистального кінця |
не більше 9,9 мм |
|
|
Зовнішній діаметр ввідної трубки |
не більше 9,9 мм |
|
|
Інструментальний канал |
не менше 2,8 мм |
|
|
Кут вигину робочої частини, не менше: вгору – 210º, вниз – 90º, вправо – 100º, вліво – 100º |
відповідність |
|
|
Довжина робочої частини |
не менше 1030 мм |
|
|
Загальна довжина |
не більше 1345 мм |
|
|
Наявність додаткового каналу для промивання |
відповідність |
|
|
Функція вузькоспектральної візуалізації |
відповідність |
|
|
Гнучкий відеогастроскоп повинен бути сумісний для використання з відеопроцесором CV-180 та джерелом світла CLV-180 без додаткових перехідників |
відповідність |
|
2. |
Гнучкий відеоколоноскоп: |
|
|
|
Відеоколоноскоп призначений для проведення ендоскопічних діагностичних і хірургічних процедур в нижньому відділі шлунково-кишкового тракту (включаючи анальний отвір, пряму кишку, сигмовидну кишку, товстий кишечник і ілеоцекальний клапан). |
відповідність |
|
|
Напрямок огляду |
прямий |
|
|
Кут поля зору |
не менше 170° |
|
|
Глибина різкості або діапазон чіткого зображення в полі зору предметів |
не гірше ніж 2-100 мм |
|
|
Зовнішній діаметр дистального кінця |
не більше 13,9 мм |
|
|
Зовнішній діаметр ввідної трубки |
не більше 12,8 мм |
|
|
Інструментальний канал |
не менше 3,7 мм |
|
|
Кут вигину робочої частини, не менше: вгору – 180º, вниз – 180º, вправо – 160º, вліво – 160º |
відповідність |
|
|
Довжина робочої частини |
не менше 1680 мм |
|
|
Загальна довжина |
не більше 2005 мм |
|
|
Наявність додаткового каналу для промивання |
відповідність |
|
|
Функція вузькоспектральної візуалізації |
відповідність |
|
|
Гнучкий відеоколоноскоп повинен бути сумісний для використання з відеопроцесором CV-180 та джерелом світла CLV-180 без додаткових перехідників |
відповідність |
|
*Якщо в технічній специфікації міститься посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва то слід розуміти у значені «або еквівалент».